A JOB AT CTS !

Vacancy: Projectmanager International Home Care

Projectmanager International Home Care

 Do you have a professional command of the French language and would you also like to contribute to our goal of improving patients quality of life? And would you like to do so by organising & coordinating research into the safety and effectiveness of new medicines? Then read on.

Clinical Trial Service BV is a Contract Research Organisation (CRO) specialised in setting up and carrying out medical scientific research (clinical trials) in Europe and beyond.

Due to the continuing growth of our company we are expanding the Projectmanagement team of the international Home Care service. As a fluent French-speaking project manager, you will coordinate studies in France and other countries. By speaking to our French subcontractors in their mother tongue, we can offer the best services. The position is for 32 hours a week.

Description:

As Project Manager Home Care, you will be responsible for organising the home visits of patients participating in clinical trials.

  • You will train various research nurses and research coordinators in different countries how to conduct and document home care visits according to a research protocol;
  • You monitor the progress of the projects and report to the management and the clients;
  • You ensure that the nurses receive the necessary materials in time (for example laboratory kits or an infusion pump);
  • You check the visit documentation and process it;
  • In case of problems, you know how to switch quickly and look for a suitable solution.

Required background:

  • Higher Education/ University degree, for example nursing, health sciences or another (para)medical background;
  • Experience with clinical studies is an advantage;
  • Preferably living in the Enschede region;
  • Excellent written and spoken command of the English and French languages;
  • You work in a structured way, accurate and flexible and you can handle stress;
  • Good communicative and social skills;
  • You can and dare take the lead in managing your projects.

Your development and employment conditions:

Clinical Trial Service BV is a unique company that has been conducting medical scientific research as a Contract Research Organisation for 29 years. With the innovation and growth that we continue to experience, your development and growth are also key.

We offer an excellent package of employment conditions. You will be working in an environment with good and positive dynamics, a lot of knowledge and expertise, a social environment where people work very hard, a fine structure to operate within. Being internationally successful for so long also creates a culture of success, where you have to maintain high quality standards despite being in a warm bath.

Are you enthusiastic or curious?

If this challenge appeals to you, we kindly invite you to apply. For more information about the position, please contact Mirjam Bruggink or Béate ten Bokum. You can do this by calling 053-5362220. We look forward to receiving your application by e-mail at: hr@clinicaltrialservice.com.

Vacancy: Quality Assurance Manager

​Quality Assurance Manager 32-40 uur

Doel van de functie:
Het verder ontwikkelen, implementeren en monitoren van kwaliteitsmanagement binnen Clinical Trial Service,
inclusief de daarbij behorende procesoptimalisatie van ons kwaliteitssysteem door middel van standard
operating procedures (SOP’s), handboeken en werkinstructies. Daarnaast het optimaliseren van het denken en
handelen vanuit kwaliteitsverbetering en standaardisatie bij alle betrokken medewerkers en Internationale
subcontractors door middel van interne en externe audits.

Organisatorische positie:
De kwaliteitsmanager ressorteert hiërarchisch onder de CEO. De kwaliteitsmanager werkt samen met zijn/haar
QA collega, tevens Privacy Officer.

De afdeling Quality Assurance binnen CTS is verantwoordelijk voor:
 het onderhouden, ontwikkelen en naleven van het kwaliteitssysteem van CTS;
 het opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumenten;
 het genereren en onderhouden van SOP’s, policies, formulieren en werkinstructies;
 het aanleveren van verbeterplannen voor de processen binnen CTS en het uitvoeren van de
afgesproken plannen;
 het geven van interne trainingen, signaleren wanneer bijscholing nodig is en het nauwkeurig
bijhouden van de trainingen;
 het coördineren en oplossen van issues inclusief het formuleren en monitoren van het CAPA plan;
 het opstellen van voorstellen en verbeterplannen voor wijzigingen en uitbreidingen in het
kwaliteitssysteem;
 het zelfstandig uitvoeren van interne audits voor de afdelingen Clinical Operations en Home Care, het
signaleren van afwijkingen, knelpunten en wijzigingen, het voorstellen van de juiste acties of
oplossingen ten behoeve van verbeteringen en het vastleggen in een rapportage;
 het voortouw nemen bij klant- en externe leveranciersaudits;
 het presenteren van een kwaliteitsoverzicht op kwartaalbasis;
 het bijhouden van Nationale en Internationale veranderingen t.a.v. de wet- en regelgeving
van medisch-wetenschappelijk onderzoek (literatuur, internet, congressen en anderszins in
overleg);
 het selectie- en goedkeuringsproces van samenwerkingspartners (subcontractors) voor de
Internationale Home Care Service en Clinical Operations;
 de (her)kwalificatieprocedure van CTS voor (nieuwe) opdrachtgevers;
 toezicht dat iedereen werkt conform o.a. GCP-richtlijnen en andere Internationale wet- en regelgeving
en waarschuwt en onderneemt actie bij niet-naleving van richtlijnen.

Dit ben jij!
Je hebt oog voor detail en werkt met een accurate, zorgvuldige en doordachte aanpak. Je bent resultaatgericht,
kwaliteitsbewust en durft je verantwoordelijkheid en initiatief te nemen. Je beschikt verder over inzicht in de
CRO- business en hebt een flexibele en pragmatische denkwijze. Daarnaast beschik je over sterke
communicatieve en organisatorische vaardigheden en acteer je vol zelfvertrouwen naar klanten,
subcontractors en binnen Clinical Trial Service.

Wat staat er op jouw CV?
 HBO/WO diploma;
 Meer dan 5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie/met audits en kwaliteitssystemen (binnen
de zorg, farmaceutische bedrijven of CRO-wereld);
 Ervaring met klinische studies en ICH-GCP en andere wet – en regelgeving;
 Woonachtig in Oost Nederland;
 Goede beheersing van Microsoft Office;
 Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Jouw ontwikkelingsmogelijkheden en arbeidsvoorwaarden:
Clinical Trial Service is een uniek bedrijf dat al 29 jaar als Contract Research Organisatie medischwetenschappelijk onderzoek opzet en uitvoert. Met de innovatie en groei die we blijven doormaken, staat ook
jouw ontwikkeling en groei centraal.
Wij bieden een uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket. Je komt te werken in een omgeving met een goede en
positieve dynamiek, veel kennis en expertise, een sociale omgeving waar heel hard gewerkt wordt, een fijne
structuur om binnen te opereren. Door als CTS al zo lang internationaal succesvol te zijn creëert het ook een
succescultuur, waar je in een warm bad terecht komt en waar we een hoge kwaliteitsstandaard hanteren.

Ben je enthousiast of is je nieuwsgierigheid gewekt?
Spreekt deze uitdaging jou aan dan nodigen we je van harte uit om kennis te komen maken. Voor meer
informatie over de functie of onze organisatie kun je contact opnemen met Linda Sueters- Scholten, HR
Manager. Dit kan via 053-5362220 of 06-55522217.
Jouw reactie zien we graag per e-mail tegemoet via: hr@clinicaltrialservice.com

Vacancy: financieel Administratief medewerk(st)er

financieel Administratief medewerk(st)er 32-40 uur

Doel van de functie:
Als Financieel Administratief Medewerk(st)er ben je verantwoordelijk voor het voeren van een adequate
financiële administratie en ben je het aanspreekpunt voor leveranciers, opdrachtgevers en collega’s.
Organisatorische positie
De Financieel Administratief medewerk(st)er ressorteert hiërarchisch onder de Manager Finance. Je werkt
nauw samen met de Manager Finance en de Contract Manager.

Binnen CTS is de Financieel Administratief medewerk(st)er verantwoordelijk voor:
 Opstellen verkoop-facturatie en beantwoording klantvragen daarover;
 Controleren inkoopfacturen;
 Correcte invoer in boekhouding;
 Debiteuren- en crediteurenbeheer;
 Voorbereiden btw/icp-aangifte;
 Klaarzetten betalingen en verwerken van bankmutaties;
 Afhandelen van declaraties medewerkers;
 Overige administratieve werkzaamheden en ondersteuning. Afhankelijk van je achtergrond, kennis en
ervaring zullen we hier in overleg vorm aan geven.
Dit ben jij!
Je hebt oog voor detail en werkt met een zeer accurate, zorgvuldige en doordachte aanpak. Je bent
resultaatgericht, kwaliteitsbewust en durft verantwoordelijkheid en initiatief te nemen. Daarnaast beschik je
over sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden en ben je altijd op zoek naar verbeteringen op
het gebied en efficiency en effectiviteit.
Wat staat er op jouw CV?
 Minimaal MBO denk- en werkniveau;
 Kennis van de financiële administratie en boekhoudsoftware;
 In staat zijn om zowel zelfstandig als in teamverband te werken;
 Bij voorkeur ervaring met financiële projectadministratie;
 Woonachtig in de regio Enschede;
 Je kan goed overweg met de programma’s binnen Microsoft Office;
 Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Jouw ontwikkelingsmogelijkheden en arbeidsvoorwaarden:
Clinical Trial Service BV is een uniek bedrijf dat al 29 jaar als Contract Research Organisatie medischwetenschappelijk onderzoek opzet en uitvoert. Met de innovatie en groei die we blijven doormaken, staat ook
jouw ontwikkeling en groei centraal.
Wij bieden een uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket. Je komt te werken in een omgeving met een goede en
positieve dynamiek, veel kennis en expertise, een sociale omgeving waar heel hard gewerkt wordt: een fijne
structuur om binnen te opereren. Door als CTS al zo lang internationaal succesvol te zijn, creëert het ook een
succescultuur, waar je in een warm bad terecht komt en waar we een hoge kwaliteitsstandaard hanteren.

Ben je enthousiast of is je nieuwsgierigheid gewekt?
Spreekt deze baan jou aan? Dan nodigen we je van harte uit om kennis te komen maken. Voor meer informatie
over de functie of onze organisatie kun je contact opnemen met Linda Sueters- Scholten, HR Manager. Dit kan
via 053-5362220 of 06-55522217.
Jouw reactie zien we graag, voorzien van CV, per e-mail tegemoet via: hr@clinicaltrialservice.com.

Vacancy Onderzoeksverpleegkundige Home Care

CTS’s Research Nurses understand that a study patient requires a slightly different approach than an ordinary patient. The patient’s safety and protection are of the utmost importance. The Research Nurses will report any side effect in accordance with the protocol’s requirements.

The Research Nurses have knowledge of the informed consent procedure in clinical studies and will inform the researcher immediately if a patient has questions or doubts about the trial. They will also no longer perform study-specific actions after a patient has withdrawn his consent.

The Research Nurses are trained in ICH-GCP. Improvements to study-specific documents will therefore be made according to ICH-GCP.

The Research Nurses perform tasks of a clinical study delegated by the researcher inaccordance with the protocol by means of Standard Operating Procedures and/or work regulations, safeguarding the quality of the collected study data. Digressions from protocolwill immediately be reported to the researcher

CTS Research Nurses can be deployed flexibly, are experienced BIG-registered nurses and have a good written and spoken command of Dutch and English.They maintain good relationships with the researcher, Country Study managers and patients.

Our Research Nurses visit patients at home. Recruitment of patients with a rare indication or who are difficult to recruit or who have difficulty going to a research centre, can still be included in a study. CTS Research Nurses have that little bit of extra opportunity or time to level with the patient at a personal level, which may prevent premature drop-out.

Main tasks/skills (dependent on study)

-Nurse (BIG registration)
-performing study-specific tasks according to protocol
-administering drugs
-blood sampling (independently), experience with centrifugation
-Basic Life Support/ up-to- date resuscitation training
-collecting study data
-communicating with researcher and patients
-written and spoken command of Dutch and English
-willing to see patient at research institute
-preferably some experience in clinical research
-preferably trained in ICH-GCP
-available (flexibly) at short notice
-preferably in possession of a car and driving license B

Terms of employment

Clinial Trial Service BV offers excellent terms of employment and a pleasant working environment.

Interested?

Mirjam Bruggink, CEO
mirjam.bruggink@clinicaltrialservice.com
Tel: +31 53 5362220 or +31 654 281 271

Apply now !

Application Form

  • Accepted file types: pdf, doc, docx, jpg, gif, png, Max. file size: 64 MB.
  • We will contact you on short notice upon receiving your application.